我市排查医疗器械安全风险隐患
2021-06-21 06:43:19
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6月20日，记者从市市场监管局了解到，该局联合城关区市场监管局对辖区第三方医学检验机构新冠病毒检测试剂使用单位，进行了风险隐患排查和相关法律法规宣传，进一步提升第三方医学检验机构的医疗器械使用质量管理能力，保障新冠病毒检测试剂使用质量安全。
检查中，监管人员现场查看了所使用的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，购销渠道是否合法，进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，是否配备相适应的设施设备等情况。检查过程中，执法人员详细了解了检验机构检验工作开展情况及实验室等级、检测能力、检测防护等情况，同时向检验机构宣贯了疫情防控医疗器械监管政策，要求第三方医学检验机构统筹安排好检测工作，继续完善体系管理，全面排查风险隐患，严格履行主体责任，确保产品使用质量安全。
兰州日报社全媒体首席记者 陈玮
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