兰州市市场监管局召开二季度医疗器械质量安全风险会商会
2026-08-28 09:49:41
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近日，兰州市市场监督管理局组织召开2026年第二季度医疗器械质量安全风险会商会。今年第二季度全市第三类医疗器械经营企业UDI系统对接率、赋码率稳步提升，核心产品数据上传与扫码应用日趋规范，医疗器械“数字身份证”监管框架初步形成。
会议指出，当前全市医疗器械监管面临以下重点风险：部分企业主体责任落实仍有短板，质量管理体系运行不够规范；高温季节冷链运输和有特殊温度要求的医疗器械品种风险凸显；第一类医疗器械备案后监督检查仍需进一步深化，备案与监管衔接有待加强；跨部门数据壁垒尚未完全打通，全链条追溯闭环仍需攻坚。
记者 袁文波
责任编辑：王旭伟
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