3月16日，国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。

    邵明立表示，国家食品药品监督管理局从自己开始，跟所有的领导班子成员签订廉政责任书，各位副局长又跟分管司长、直属机构的主要负责人，包括今天在场的很多司长，都签订了廉政建设责任书。一级负责一级，一级落实一级的廉政建设的责任。

    邵明立说，最近这两年在整个的队伍里发生了违法违纪案件。之后，我们制定了一些切实可行的廉政措施，比如“八条禁令”、“五项制度”等等规定。我们加大对审批事项、许可事项行政权力的公开，我们正式成立了行政受理服务中心，现在所有的行政受理事项全部在受理大厅里集中解决。而且整个行政受理的过程和纪检、监察局的网络是联在一起的，纪检监察部门的网络里可以直接监督我们。在行政审批里大家最关注的可能是药品审评审批，我们实行“三制一化”的制度：主审集体负责制，审评公示制，审评审批责任追究制，防止出现严重的违法违纪案件。

    邵明立强调，我们加强这些预防措施、加大管理，惩治腐败，甚至是严厉惩处一些违法违纪分子之后，也还可能会出现这样那样的问题，我们的态度是出一起处理一起，绝不姑息、绝不手软，绝不允许拿公众的生命健康安全作任何交易，绝不能在人民的健康和生命安全问题上谋取一丝一毫的私利。

　　采取四项措施加强药源性兴奋剂管理

　　国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽表示，对供应奥运会的食品，按照国际的最高标准来组织生产，对奥运会食品的供应商、赞助商及奥组委认定的境外奥运备选企业的生产环境、安全指标以及动物性食品抗生素、激素残留情况开展动态监控。同时还建立了奥运食品安全监控和追溯系统，加强了突发事件的应急处理、信息搜集发布和日常监督协调机制。

    吴浈副局长介绍说，国家食品药品监督管理局对药品保障已经采取了一系列措施，建立了奥运期间的药品储备机制，满足奥运期间的各种药品需要。所以抓好兴奋剂的管理至关重要，这方面的工作主要有：

    第一，加强兴奋剂生产源头的检查。肽类激素和蛋白同化制剂的产品，要求必须有生产许可的企业才有资格生产，没有取得许可资格的一律停止生产。同时，对出口蛋白同化制剂和肽类激素的，必须严格履行审批程序，也就是说，必须通过药监部门的审批同意才能出口。

    第二，药品经营企业要批发、经营蛋白同化制剂和肽类激素必须取得相应的资质，没有资质的批发企业不允许进行经营。

    第三，零售药店只能出售胰岛素，除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素，在零售药店一律停止销售，一律不准销售，这都是法律规定。

    第四，要求含有兴奋剂的药品复方制剂，生产企业必须在药品包装上标明“运动员慎用”的标识，零售药店销售这些药品必须也要有“运动员慎用”的标识。凡是没有“运动员慎用”标识的含有兴奋剂的复方制剂，也要停止销售。这是食品药品监督管理局从药品监管方面所采取的具体措施。为了让这些措施落到实处，食品药品监督管理局专门成立了兴奋剂管理领导小组，已经开展了市场监督检查，凡是不符合要求的坚决予以处理。

    邵明立局长在回答记者关于奥运期间的药品携带问题时谈到，各国的运动员、教练员，包括观众、媒体的记者朋友们都会有一些个人需要。在个人携带药品出入国境的问题上，我们有非常具体的规定，而且有非常明确的要求，这些要求也是跟国际惯例吻合的，允许这些出入境的客人在我们规定的范围内携带个人自用的必要药品。

    邵明立说，这些客人，包括运动员、教练员和各国的朋友们来中国，不仅仅是来参加和观看奥运会，还有旅游观光等，在个人需求方面的用药，我们都会根据现行的法规提供我们力所能及的帮助。

　　“肝素钠”不良事件调查仍在进行中

　　针对近期发生的“肝素钠”药品不良事件，中国国家食品药品监管局已于3月14日将有关情况对外进行了发布，到现在为止调查仍在进行之中。

    中国国家食品药品监督管理局副局长吴浈介绍，由于“肝素钠”是美国百特公司生产的产品，原料由美国SPL公司提供，美国SPL公司所使用的粗制品是由其控股的中国常州凯普生物化学有限公司提供，整个生产环节较长、细节较多，因此，问题出现在哪个环节至今还没有查清。

    他表示，中国国家食品药品监管局已经与美国食品与药品管理局（FDA）就“肝素钠”药品不良事件调查进行了密切合作，美国FDA也派员到中国进行了调查，中方给予了积极支持。目前调查仍在进行中，一旦得出结论将会及时向社会公布。

　　只有七家网站可以向消费者出售非处方药

　　就对于互联网销售假药的问题，邵明立介绍说，目前从事互联网信息服务和交易服务的网站，凡是销售或者披露与药品有关的信息，按照现行法律规定，都必须经过食品药品监督管理部门批准。国家食品药品监督管理局要求在网站的显著位置要标明互联网药品信息服务资格证书，或者是互联网药品交易服务资格证书的信息。消费者也可以根据网站上的互联网药品信息服务资格证书或者是互联网药品交易服务资格证书的信息，到国家食品药品监督管理局的网站来查实咨询。

    截至2007年年底，经过食品药品监督管理部门审核批准，可以提供互联网药品信息服务的网站，各省区市一共有1257家。其中提供经营信息互联网信息服务的网站有406家，非经营性互联网信息服务的有851家，经过批准可以提供互联网药品交易的服务网站有14家，其中7家由零售企业开办的互联网网站可以向消费者销售非处方药，只有这7家可以向消费者出售非处方药，其他的凡是从事这种行为的都属于非法售药。凡是没有经过药品监督管理部门批准，没有核发互联网药品交易服务资格证书，销售任何药品都是非法的。

　　吊销药品医疗器械生产企业许可证27张

　　邵明立说，从2006年7月份开始，国家食品药品监督管理局开展了整顿和规范药品市场秩序的专项行动。

    邵明立介绍到，到去年10月，国家食品药品监督管理局成功地建成了全国特殊药品的监控信息网络，基本上可以做到对特殊药品的流向监控到“一针一片”，依法收回药品GMP证书157张，责令370多家药品和医疗器械的生产企业停产整顿，依法吊销药品和医疗器械生产企业的许可证27张，也就是说，关掉27家企业。

    在流通环节，开展了对药品和医疗器械市场的专项整治，吊销经营许可证1210张，取缔无证经营5719家，取缔挂靠经营726家。尤其是我们跟国家工商部门一起整治虚假违法药品广告，撤销药品广告的批准文号170多个，查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件，捣毁制假窝点1100多个，这其中有450多件案件移交给司法机关依法处理。本报综合消息